• 

  

  微信扫一扫
  关注公众号

  

  微信扫一扫
  进入互联网医院

• 

  

  抖音号

• 

  

  微信视频号

• 

  

  哔哩哔哩

近日，检验科接受了安徽省临检中心对于分子生物学实验室的检查验收，顺利通过了换证审核。

依据卫健委下发文《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发[2010 194号]）和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作原则》，我院检验科分子生物学实验室取得基因扩增检验实验室证书后已正常运转5年，现需要经过技术审核后换证。在提交审核申请后，近日由安徽省临检中心凡任芝主任、安徽中医药大学附属第一医院黄开泉主任、安徽省妇幼保健院检验科许晓红主任组成的审核评审小组一行三人来到我院，对我院检验科分子生物学实验室进行了技术审核。

钱立庭院长介绍了我院的基本情况，检验科李明主任对检验科基本情况，特别是分子生物学实验室项目开展、质量管理、人员培训等多方面进行了详细介绍。随后，评审小组对实验室布局和仪器设备配备进行了现场查看，通过现场核查各项实验、质控、仪器设备维护校准、人员培训和投诉等记录，以及实验室质量管理程序文件的持续改进情况，对《临床基因扩增检验实验室技术审核表》所列的10章共38款内的重要内容进行了提问。最后评审小组对我院检验科所做工作给予了肯定，认为科室质量保证体系完善，人员架构合理，讨论后认为现场技术审核合格，授予合格证书，并报安徽省卫健委备案，随后提出殷切期望，建议在分区标识、各区防污染措施、校准状态标识、质量控制工作及性能验证等方面进一步完善。

检验科分子生物学实验室日常工作中的检验项目为病毒核酸检测以及一些肿瘤的液态活检项目，如乙肝病毒、EB病毒、巨细胞病毒、人乳头瘤病毒核酸检测和肺癌、乳腺癌、肠癌等的基因检测等，必须按照要求严格执行操作规范和报告规则。液态活检主要通过检测血液中循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA（ctDNA）、及肿瘤释放出的外泌体等，对肿瘤进行早期诊断、筛查、疗效和预后评估以及耐药监测等。与传统指标相比，在检测微量突变中有非常大的优势，临床可通过多次血液检测及时反映治疗效果，预警肿瘤进展，对于推动肿瘤精准治疗具有重要作用，因此我们通过不断学习和规范化管理不断提高质量控制和技术水平，将大大有助于提高临床诊疗。

此次现场检查帮助我们更规范的解读《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作原则》，专家也给予很多指导，我们将按照工作导则和专家意见继续完善各项工作程序，同时加强人员继教培训工作。检验科连续数年获得安徽省临床检验中心颁布的临床检验质量控制优秀单位，始终坚持以质量为核心，严把安全关，严格按照标准流程操作。今后我们将继续遵守上级主管部门的要求，在日常工作中持之以恒地执行质量手册的规定，不断严格要求自己，将工作做的更加细致出色，更好地为患者服务！（检验科 张扬 文/图 李明 夏韫华/审核）