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为进一步加强机构和专业研究人员对GCP基本知识和药物临床试验技术的了解和掌握，创建国家药物临床试验机构，我院药物临床试验机构办公室于5月11日举办组织开展了“药物临床试验质量管理规范”培训班，邀请李雪宁、修清玉两位教授进行授课。药物临床试验机构、伦理委员会成员和各专业科室及辅助科室的业务骨干参加了全程培训，会议由张玉洁副书记主持。

李雪宁教授具体介绍了机构和伦理在药物临床试验启动前的操作流程，结合药物临床试验质量管理规范进行详细解读。修清玉教授对II到IV期新药临床试验的实施要点做出系统阐述。两位教授的授课内容紧紧围绕国家最新出台的法律法规核心内容和机构新修订的制度、SOP，通过举例问答等互动方式，加深了与会学员对授课内容的理解，受到了一致好评。 讲座最后设置交流环节，参会人员发言踊跃，会场气氛热烈。 

本次培训为我院首次GCP培训讲座，为保证我院药物临床试验机构申报工作能够严格按照国家GCP要求顺利进行，药物临床试验机构将定期、分层次继续举办此类培训。我院将以机构资格创建工作为重点，结合CFDA最新颁布的法规要求，查找存在问题，提升工作质量，确保我院机构资格的审查的顺利通过。（药剂科 蔡颖 崔媛媛 文/图）