重要通知：
自2024年1月1日起，除了备案材料以外，提交钉钉流程【伦理修正案申请及跟踪审查报告】要同时递交纸质版才会受理（需PI签字）。递交信不是必需的，可签可不签，以钉钉流程接收为准。线下递交时如果有比较厚的材料，比如修正案里病例报告表、研究者手册等，可以只打印封面，同时在钉钉里能查到原材料即可。只作备案的可以不交纸质版。
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一、各类跟踪审查送审文件清单说明：
| 修正案审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 修正案审查申请表 |
| 2 | 修正的文件，如研究方案、知情同意书等
（注明版本号/日期） |
| 3 | 修改细节列表【使用本中心模板】 |
| 4 | 其他需要补充的文件（如有） |
| 5 | 有组长单位的，提供组长单位对更新材料的伦理批件 |
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| 安全性信息报告审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 安全性信息报告表 |
| 2 | 其他需要补充的文件（如有） |
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| 违背方案报告审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 违背方案报告表 |
| 2 | 其他需要补充的文件（如研究人员培训记录） |
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| 年度/定期跟踪审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 年度/定期跟踪审查报告表 |
| 2 | 项目年度报告或其他材料（如有） |
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| 暂停/终止研究报告审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 暂停/终止研究报告表（PI签字） |
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| 结题报告审查申请文件列表及要求 |
| 序号 | 送审材料 |
| 1 | 结题报告表 |
| 2 | 项目小结（如有） |
二、申请表下载
1、修正案 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/10/202310251539423942.rar
2、安全性信息报告表 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171738533853.docx
3、违背方案报告表 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/20230517173904394.docx
4、年度定期跟踪审查报告表 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2024/03/20240311110452452.doc
5、暂停终止研究报告表 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171739283928.docx
6、结题报告表 附件下载：
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171739483948.docx
注：
**不同类别的跟踪审查分别发起流程，请勿混在一个流程中。
**备案材料无固定模板，报告类别选择“其他备案材料”上传附件即可。不同类型的备案材料可以在一个流程里提交，文件名或文件夹标注清晰即可，但如有需要审查的其他报告，请另起流程，勿与备案材料一同上传。
皖公网安备34010302001040号