发布日期:2024-01-10 15:35 点击:3890
自2023年1月10日起,伦理委员会办公室接收项目伦理审查申请材料的时间作如下调整,请各位项目CRA/CRC对照以下时间安排递交相应材料。
递交材料类型 | 接收时间 | 接收人 |
初始审查材料 | 周一、周三 | 陈梅男 |
修正案审查材料、结题报告、暂停/终止研究报告(包括初审批件、修正案批件领取) | 周一至周四 | 陈梅男 |
年度/定期跟踪审查材料、(本中心)药物SUSAR报告/医疗器械SAE报告、违背方案报告(包括年度/定期跟踪审查通知函领取) | 周一至周四 | 杭天依 |
其他备案材料(递交/归档) | 周一至周四 | 杭天依/杞萌 |
特别说明:
1. 召开伦理审查会议的当天(包括上午和下午)伦理办公室需要作会议审查准备,不接受材料递交;
2. 周五办公室需要集中处理、送审已接收的项目材料,不接受材料递交,但本中心发生的SUSAR报告除外。
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