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  • 关于2022年度国家自然科学基金项目(申请阶段)伦理审查的通知

    发布日期:2022-01-28 10:32 点击:3015

    《国家自然科学基金项目申报指南》规定:对于涉及伦理学的研究项目,要求申请人在申请书中提供所在单位或上级主管单位伦理委员会的证明。由于医学科学研究对象(人)的特殊性,申请人需注意在项目申请及执行过程中严格遵守医学伦理和患者知情同意等相关问题的规定和要求。因此,对于涉及人的生物医学研究项目涉及实验动物的研究项目项目申请人分别申请生物医学伦理审核和实验动物伦理审核,于2022220日前完成相关伦理审查申请的钉钉流程提交(具体步骤见下)

    伦理委员会办公室将组织集中审查,对审查通过的项目统一出具审核证明(此证明仅用于此次国家自然科学基金申报之用途,不得挪为他用,也不能代替正式审查批件,项目获批立项后应申请进行正式的伦理审查。)

    本次国自然基金项目伦理审查申请均需在钉钉填写与提交相关材料,由伦理委员会秘书形式审查无误后组织委员在线审核。无钉钉软件的请下载并安装钉钉软件注册账号使用。具体流程如下:


    一、涉及实验动物项目伦理审查申请流程

    1、扫码加入

    请用钉钉扫码加入中国科学技术大学实验动物管理委员会。经管理员同意后,您将加入中国科学技术大学实验动物管理委员会


    2、身份认证

    个人归属于多个组织,请先在PC端钉钉工作界面(或手机端钉钉工作台界面)正上方将组织切换到中国科学技术大学实验动物管理委员会

    点击“OA审批,选择实验动物伦理填表成员身份及签字备案流程申请身份和签字备案按流程提供签字盖章件完成身份认证。 

    申请人可为自己或者作为被授权人为其他老师代理申请伦理审查。注意授权他人代理申请的申请人(被代理人)需在备案时每次伦理审查申请时于钉钉(PC端或手机端均可)完成手写签名。


    3、项目申请阶段实验动物伦理快速审核

    完成身份认证后可为自己或者申请人(被代理人)申请伦理审查。项目申请阶段实验动物伦理快速审核流程:请点击OA审批项目申请阶段实验动物快速伦理审核表流程按要求填写相关内容注意作为被授权人为申请人(被代理人)填写完成后需请被代理人手写签名后再提交。

      填写人可在OA审批界面已发起已处理看到相关流程信息,关注流程进度及审查反馈意见,及时按意见修改后再次提交。


    4、申请阶段项目名称变更

    伦理审核通过的项目若仅调整项目名称请点击OA审批实验动物伦理审查项目名称变更申请表流程按要求填写相关内容,伦理委员会将按更新后的项目名称出审核证明。若涉及实验动物相关内容的变更,请重新实验动物伦理审核。


    5、正式伦理审核

    若国自然项目获得正式立项,请参照项目立项后实验动物伦理审核流程申请正式的实验动物伦理审查流程联系人:中科大解迪老师联系电话:63603827邮箱:xiedi@ustc.edu.cn

     


    二、涉及人的生物医学研究项目伦理审查申请流程

    根据国家卫健委令第11号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法2016》,涉及人的生物医学研究包括以下活动

    (1)采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动;(2)医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动;(3)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

    以上提及的范围,包括采集、使用离体的生物样本及信息,均需进行生物医学伦理审查。

    1、扫码加入

    请用钉钉扫码加入生物医学伦理审查经管理员同意后,您将加入生物医学伦理审查组织



    2、身份认证往年已经过身份认证且被代理人未变动的,不需要再重复认证

    个人归属于多个组织,请先在工作界面将组织切换到生物医学伦理审查

    点击“OA审批,选择填表成员及被代理人身份签字备案申请表流程申请身份和签字备案按流程提供签字盖章件完成身份认证。 

    申请人可为自己或者作为被授权人为其他老师代理申请伦理审查。注意授权他人代理申请的申请人(被代理人)需在备案时每次伦理审查申请时于钉钉(PC端或手机端均可)完成手写签名。


    3、项目申请阶段涉及人的生物医学研究伦理快速审核

    完成身份认证后可为自己或者申请人(被代理人)申请伦理审查。具体方法:

    请点击OA审批项目申请阶段生物医学伦理审查申请表流程按要求填写相关内容,关联身份认证表单注意作为被授权人为申请人(被代理人)填写完成后需请被代理人手写签名后再提交。

    填写人可在OA审批界面已发起已处理看到相关流程信息,关注流程进度及审查反馈意见,及时按意见修改后再次提交。

    当审查通过,扫描电子版审核证明将通过填写人钉钉私信发送。


    4、已经过往年伦理论证的项目重新获取审核证明

    对于一部分往年申报时已通过伦理论证的项目,若本次申报研究内容无变动(即,生物样本/信息/受试者来源、入排标准及例数,诊疗干预及随访措施等无变动,不改变研究风险),可不需要再次申请审查。请在已经往年伦理论证的项目登记流程进行登记,关联既往审查通过的表单(或上传证明,如流程截图或当时的伦理证明),伦理办公室确认无误后直接出具证明。

    内容有变动的,须按项目申请阶段生物医学伦理审查申请表重新申请审查。


    5、申请阶段项目名称变更

    伦理审核通过的项目调整项目名称请点击OA审批伦理审查项目名称变更申请表流程按要求填写相关内容,伦理委员会将按更新后的项目名称重新出审核证明。

    若涉及研究具体内容的变更不可使用此流程,请重新申请审查。


    6、项目立项后正式伦理审查申请

    若国自然项目获得正式立项,请联系中科大附一院医学研究伦理委员会胡怡然(联系电话:62282931,邮箱:ahslyyllwyh@163.com咨询生物医学研究(正式)伦理审查流程,材料清单及申请指南详见附院官网大众版——科研——医学研究伦理委员会

     


    三、申请阶段伦理审查联系人

    实验动物伦理:解迪(科大)  63603827   xiedi@ustc.edu.cn

    涉及人的生物医学伦理:胡怡然(附院伦理委员会)  62282931   ahslyyllwyh@163.com





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